Botelha de medicamentos 500 ml Máquina de moldagem por extrusão de PE 80FDE-4S

As embalagens farmacêuticas exigem os mais elevados padrões de consistência, limpeza e rastreabilidade.A máquina de moldagem por sopro por extrusão MEPER 80FDE-4S ((100) é configurada para atender aos rigorosos requisitos da produção de garrafas farmacêuticas e de medicamentos PE de 500 mlA arquitetura de moldagem síncrona de 4 cavidades da máquina, accionada por uma extrusora de parafuso de 75 mm, alcança uma taxa de plastificação de 85 kg/h.fornece consistência frasco a frasco que os enchimentos farmacêuticos dependem para a compatibilidade automática da linha de embalagem. Com gestão térmica de 15 zonas de precisão da cabeça de matriz (16,5 kW) e aquecimento por parafuso de 3 zonas (15,3 kW),O 80FDE-4S mantém a janela de controle de processo estreita essencial para a produção de recipientes utilizados em medicamentos líquidos orais, formulações de xarope e embalagens de suplementos de saúde. The 120kN clamping system with 480x500mm mold accommodation supports production of bottles with child-resistant closure-compatible neck finishes and tamper-evident seal geometries required by pharmaceutical regulations.

• Arquitetura de controlo de processos validada:O sistema de aquecimento da cabeça de tubulação de 15 zonas com controladores PID independentes fornece o documentado,Perfis térmicos repetíveis essenciais para os protocolos de validação das embalagens farmacêuticas e a documentação de qualificação dos processos.
• Verificação da consistência do lote:120kN clamping force applied through precision-ground platens with 540mm toggle stroke ensures cavity-to-cavity dimensional repeatability within pharmaceutical tolerance specifications for automated filling line compatibility.
• Desenho de sala limpa:O sistema de accionamento fechado com motor de extrusão de 22 kW e motor de bomba de óleo de 15 kW apresenta conjuntos de rolamentos selados e superfícies acessíveis para protocolos de limpeza,apoio à instalação em ambientes controlados adjacentes às suítes de enchimento farmacêutico.
• Apoio à rastreabilidade dos materiais:O parafuso de 75 mm com 24:1 L/D processa formulações de PE de grau farmacêutico com plastificação completa, suportando a documentação do registro de lote de parâmetros de processamento para conformidade regulamentar.
• Geometria do pescoço de precisão:O diâmetro máximo do molde bucal de 35 mm acomoda sistemas de fechamento farmacêutico, incluindo tampas à prova de crianças, bandas à prova de adulteração e copos de dosagem graduados para recipientes de líquido oral.
• Perfil térmico documentado:O aquecimento por parafuso de 3 zonas (15,3 kW) com arrefecimento por ventilador de 0,14 kW fornece dados de temperatura registados durante todo o processo de extrusão,que apoia os requisitos de validação do processamento de materiais comuns nas operações de embalagem farmacêutica.
• Arquitetura de produção escalável:A produção simultânea de 4 cavidades com capacidade de plastificação de 85 kg/h proporciona às operações de embalagens farmacêuticas a escalabilidade da produção desde os lotes piloto até as operações de fabricação comercial completas.

O 80FDE-4S(100) serve operações de embalagem farmacêutica e de saúde com capacidades especializadas para produção de recipientes médicos.Os fabricantes de medicamentos líquidos orais utilizam a máquina para garrafas de xarope para tosse e suspensão analgésica de 500 ml que exigem volumes de enchimento consistentes e compatibilidade de fechamento à prova de criançasOs produtores de suplementos de saúde e vitaminas beneficiam da produção da máquina de garrafas PE opacas que protegem as formulações sensíveis à luz, mantendo a precisão da compatibilidade dosagem-cap.Embalagens de produtos de nutrição clínica e alimentação enteral aproveitam a produção de 4 cavidades para a produção econômica de recipientes de solução alimentar de 500 ml com acabamentos de pescoço padronizadosOs fabricantes de medicamentos veterinários também utilizam o sistema para produzir frascos de produtos de saúde animal na mesma faixa de tamanho.As capacidades de controlo de processo documentadas da máquina suportam os requisitos do sistema de qualidade farmacêutica para a verificação da consistência do recipiente, enquanto o consumo de água de arrefecimento de 0,4 m3/min e de ar comprimido de 1,5 m3/min mantêm os custos operacionais previsíveis para ambientes de fabrico regulamentados.

Cada 80FDE-4S ((100) é submetido a testes de aceitação de fábrica estendidos, incluindo validação de operação contínua de 72 horas, análise estatística da capacidade de processo sobre as dimensões críticas da garrafa (alvo CpK:superior ou igual a 1.33), documentação de processamento de materiais para PE de qualidade farmacêutica e verificação completa da integridade dos sistemas hidráulicos e pneumáticos.As máquinas são preparadas para exportação com paletes de madeira fumigadas certificadas ISPM-15, materiais de embalagem compatíveis com a indústria farmacêutica (não derramados, limpáveis), tratamento anti-corrosivo VCI em todas as superfícies metálicas expostas,e registadores de dados ambientais disponíveis mediante pedido para a monitorização das condições de trânsitoO pacote de documentação inclui documentos de orientação detalhados de qualificação de instalação (IQ) e qualificação operacional (OQ), certificados CE e ISO9001:2008,e manual técnico completo em inglês com programa de backup do PLCGarantia padrão de 12 meses com suporte técnico prioritário para clientes da indústria farmacêutica; garantia estendida e comissionamento no local com suporte de validação disponível.