Máquina de sopro de grau farmacêutico 80FDE-4S(100) 500ml

A 80FDE-4S ((100) é uma máquina de moldagem por extrusão industrial de alto desempenho projetada para precisão e eficiência na produção de embalagens plásticas.Com uma robusta configuração de cabeça de 4 matrizes e um avançado diâmetro de parafuso de 75 mmEsta máquina tem uma capacidade de plastificação constante (HDPE 85 kg/h) e uma capacidade máxima de 500 ml.assegura uma uniformidade excepcional da espessura da parede, eficiência energética e produção contínua fiável para linhas de produção industrial.

Configurado para conformidade de embalagens farmacêuticas, o 80FDE-4S ((100) atende aos rigorosos requisitos de limpeza e documentação da fabricação de recipientes médicos.O controlo de temperatura em circuito fechado em 18 zonas de aquecimento (3 parafusos + 15 cabeças de matriz) garante a repetibilidade do processo essencial para a produção farmacêutica validadaA rigidez estrutural da máquina e a fixação de precisão de 120 kN minimizam a formação de flash, reduzindo a geração de partículas em ambientes de salas limpas.

• Controle de processo validado:O gerenciamento de temperatura PID de 18 zonas com capacidade de registro de dados suporta os requisitos de validação de processos farmacêuticos e a documentação de registro de lote.
• Produção mínima de partículas:A fixação de precisão de 120 kN com alinhamento paralelo das placas reduz os resíduos de flash e de acabamento, minimizando as partículas no ar nas instalações de salas limpas ISO classe 8.
• Superfícies de contacto completas de aço inoxidável:Componentes de contacto com materiais acabados de acordo com os padrões de rugosidade da superfície de grau farmacêutico, compatíveis com os protocolos CIP (Clean-in-Place) entre os lotes de produção.
• Parâmetros de produção rastreáveis:O sistema PLC registra ciclo a ciclo os dados de temperatura, pressão e tempo de ciclo para rastreabilidade dos lotes farmacêuticos e conformidade com a auditoria regulatória.
• Compatibilidade com materiais de baixa extração:Otimizado para resinas HDPE e PP de grau farmacêutico com perfis de baixa extração documentados adequados para medicamentos líquidos e embalagens de suplementos.

Fabricantes farmacêuticos que produzem frascos de HDPE para medicamentos orais líquidos, recipientes de xarope, embalagens de suplementos de saúde e frascos de reagentes químicos.A máquina suporta a produção de recipientes que requerem fechamentos à prova de crianças e acabamentos de pescoço impermeáveisOs embaladores farmacêuticos contratados que servem vários fabricantes beneficiam das características de processo validadas e repetíveis.

O 80FDE-4S(100) é embalado em uma caixa de madeira navegável com filme de barreira de umidade selado a vácuo.A máquina é ancorada à base da palete com suportes de amortecimento de vibraçãoA documentação, incluindo o manual de funcionamento, os esquemas eléctricos e o guia de instalação, está incluída numa bolsa de documentos à prova d'água.

Todos os 80FDE-4S(100) são submetidos a um teste de aceitação de fábrica (FAT) abrangente antes da expedição, incluindo um ciclo de produção contínuo mínimo de 8 horas com amostragem de qualidade documentada.O nosso sistema de gestão da qualidade é ISO 9001:2015 certificados, e todos os componentes críticos são rastreáveis para lotes de calor do material e registros de lotes de usinagem.com apoio técnico remoto e disponibilidade de peças sobressalentes garantidas durante 10 anos a contar da entrega da máquina.